Обзор изменений в законодательстве для мед. клиник 2026

1,4 тыс. прочитали  •  11 мин.

Учебный центр "Медиатор"

размещено на Промо​​​​​​​Страницах

Обзор изменений в законодательстве, задачи по которым не стоит откладывать и внедрить в работу в 2026 году

Юристы МЕДИАТОРА проанализировали последнюю практику претензий к мед.клиникам с точки зрения выполнения требований законодательства и подготовили чек-лист. Проверьте, все ли в порядке и не находитесь ли в зоне риска внезапных проверок и штрафов.

1. Новый порядок работы врачебных комиссий

Еще 1 сентября вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской

Федерации от 10 апреля 2025 г. N 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Обязательно пересмотрите документацию (приказы, положения) по комиссии с учетом изменений. Напоминаем, что работа ВК обязательна для каждой организации, имеющей лицензию на медицинскую деятельность, это является лицензионным требованием.

Вне зависимости от объема оказываемых услуг.

В новом приказе есть ключевые изменения, которые необходимо внедрить в работу:

• график заседаний комиссии (не реже 1 раза в месяц)
• состав комиссии (не менее 3 человек)
• функции комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности

Заказать готовый комплект документов по врачебной комиссии со всеми протоколами и заполненным журналом учета решений можно на сайте.

2. Документы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности

В связи с тем, что с сентября 2025 года произошло множество изменений в порядках и стандартах оказания помощи, проведите аудит документов. Это наиболее частый риск выявления нарушений при проверках.

Убедитесь, что в клинике есть следующие документы:

1. Приказ и положение о проведении внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности.
2. Назначение ответственного специалиста по контролю качества, соответствующие изменения в должностных инструкциях.
3. План проведения проверок по контролю качества, акты по результатам проверок.
4. Карты оценки качества оказания медицинской помощи.
5. Журнал регистрации контроля качества.
6. Отчеты по итогам внутреннего контроля, включая план устранения выявленных нарушений.
7. Регулярные (квартальные, полугодовые, годовые) аналитические отчеты о проведенной работе.
8. Документы, подтверждающие деятельность врачебной комиссии.
9. Документация по обращению с лекарствами и медицинскими изделиями.
10. Материалы по работе с обращениями граждан.
11. Система внутренней оценки качества работы клиники.
12. Анкеты для обратной связи с пациентами.
13. Документы по эпидемиологической безопасности.
14. Инструкции по утилизации медицинских отходов.
15. Правила использования средств индивидуальной защиты.
16. Разработанные стандарты оказания медицинской помощи.17. Документы по управлению персоналом.
17. Порядок идентификации пациентов.
18. Описание организации экстренной и неотложной помощи.

Заказать готовый комплект по ВКК и БМД под вашу клинику можно на сайте.

В пакете более 100 обязательных документов, которые защитят вашу клинику. Отсутствие внутреннего контроля качества – грубое лицензионное требование, наказание по данной статье: штраф до 200 тысяч рублей либо приостановка деятельности до 3 месяцев.

3. Новые требования к сайту медицинской клиники

С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый приказ Минздрава 118н, который установил перечень необходимой информации на сайте медицинской клиники.

Также в связи с ужесточением ответственности за нарушения работы с персональными данными, рекомендуем провести проверку сайтов на предмет соответствия новым требованиям.

В последнее время судебная практика пестрит новостями о привлечении к ответственности. Проверки проводятся удаленно! Вы можете даже не знать, пока не получите предписание.

Что проверить:

• Пройтись по всем пунктам Приказа Минздрава 118н и доработать документы, которые должны быть размещены на сайте. 13 пунктов по документам + 11 пунктам по требованиям к сайту.
• Проверить наличие актуальной Политики обработки перс.данных, наличие согласий.
• Проверить все формы и привести их в соответствии с требованиями 152 ФЗ.
• Проверить работу подрядчиков по маркетингу, исключить хранение перс.данных на серверах, расположенных не на территории РФ (штраф Оператору до 6 млн.рублей)
• Проверить выполнение требований Закона о рекламе и авторских прав на использование изображений.

Мы проводим детальную проверку сайта на соблюдение требований + готовый пакет документов (45+ обязательных документов, включая 6 в рамках обеспечения безопасности персональных данных). Этот же пакет документов вы сможете разместить на информационном стенде.

☑️ Аудит сайта

☑️ Готовый сайт с 0 по всем требованиям

4. Персональные данные

Штрафы за нарушения в работе с персональными данными достигают суммы в несколько миллионов рублей за одну проверку. Более того, медицинский организации находятся в зоне риска – так как обрабатывают те данные, которые другим организациям вообще запрещены.

Обязательные документы по 152-ФЗ для мед. клиники в 2026 году

ВАЖНО! Проверьте, что в вашей организации есть все документы – отсутствие любого грозит штрафом до 300 тысяч рублей

Документ 1: Положение об обработки персональных данных

Что проверить:

Указаны ли специфика деятельности в области здравоохранения. Разграничены ли категории персональных данных. Не указаны ли излишние документы, которые не нужны компании.

К положению обязательно должны быть разработаны перечни:

• обрабатываемых персональных данных
• допущенных сотрудников
• инструкции и порядки

Документ 2: Политика обработки персональных данных (ПДн) для сайта

На сайте должно быть размещено 6 документов по персональным данным! Ошибки на сайте – самый быстрый путь неожиданно получить штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Документ 3: Формы согласий на обработку ПДн

Что проверить: Отдельная форма для сайта (попап/чекбокс при заказе) и для офлайн (договор/отдельный бланк). Четко указаны: цели обработки, перечень данных, наименование оператора, срок действия согласия.

Мы уже работаем с несколькими клиниками по отработке предписаний! Причины проверок: жалобы пациентов, ошибки на сайте, и инциденты.

Документ 4: Реестр обработки ПДн (ст. 18.1 152-ФЗ)

Что проверить:

• Включены ли ВСЕ процессы (клиенты, сотрудники, подрядчики)?
• Указаны ли источники персональных данных (сайт, соцсети, колл-центр)?
• Есть ли сроки хранения для каждой категории данных?

Документ 5: Приказ о назначении ответственного за обработку ПДн

Что проверить: Указано ли ФИО и должность сотрудника? Есть ли выписка из ЕГРИП, если оператор – ИП? Подписан ли актуальной датой?

Документ 6: Документ, определяющий меры защиты ПДн

Что проверить: Учтены ли новые угрозы 2026 (утечки через API, облачные сервисы)?

Есть ли перечень технических средств (шифрование, СКУД)? Приложен ли акт категорирования информационной системы ПДн?

Документ 7: Уведомление в Роскомнадзор об обработке ПДн

Что проверить: Актуален ли статус на сайте РКН? Внесены ли изменения при добавлении новых целей обработки? Есть ли QR-код для проверки статуса?

Документ 8: Соглашения с подрядчиками (п. 3 ст. 6 152-ФЗ)

Что проверить: Указаны ли конкретные требования к защите ПДн? Риск: Штраф до 200 000 ₽ за утечку через подрядчика (ч. 1 ст. 13.11 + ст. 14.43 Ко АП).

Документ 9: Политика cookie и обработки метаданных

Размещен ли баннер на сайте с выбором категорий cookie?

Ведется ли журнал согласий (IP, дата, версия политики)?

Указаны ли рекламные сети, куда передаются данные?

Документ 10: Регламент реагирования на запросы субъектов ПДн (ст. 14 152-ФЗ)

Что проверить: Прописан ли 10-дневный срок ответа на запросы? Есть ли форма заявления на удаление/уточнение ПДн? Указаны ли ответственные за обработку запросов?

Документ 11: Отчеты о внутренних проверках соответствия

Что проверить: Проводятся ли ежегодные аудиты? Есть ли шаблон отчета?

Фиксируются ли устраненные нарушения?

Напоминаем, обучение сотрудников по программам повышения квалификации является обязательным по 152 ФЗ.

📌 Узнать больше про курс «Правила работы с персональными данными в организациях по требованию 152-ФЗ» можно на сайте.

📌 Оставить заявку на разработку пакета документов по персональным данным для мед.клиники

5. Пожарная безопасность

С 1 сентября 2025 года изменились требования к пожарной безопасности и правила обучения сотрудников.

✅ Должность ответственного за пожарную безопасность должен занимать только квалифицированный сотрудник. Требования к его образованию и опыту определяет профстандарт «Специалист по пожарной профилактике» (Приказ Минтруда России от 11.10.2021 № 696н).

✅ Руководитель обязан назначить в организации ответственного за пожарную безопасность, подходящего по уровню образования и квалификации.

✅ К ответственному сотруднику предъявляются такие требования: наличие профильного образования в области пожарной безопасности (среднее профессиональное или высшее) либо диплом о профессиональной переподготовке по программе «Специалист по пожарной профилактике».

Приказ МЧС России от 16.12.2024 №1120 определяет, как, когда и кого обучать пожарной безопасности, какие требования к программам обучения, порядок их утверждения и согласования, а также кто обязан проходить дополнительное профессиональное обучение в этой области.

Что нужно сделать руководителю?

1. Проверить выполнены ли все требования к пожарной безопасности в организации. Провести Аудит документов.
2. Назначить ответственного и обучить его на программе профессиональной переподготовки (при отсутствии профильного образования).
3. Выстроить работу по обучению сотрудников в рамках регулярных инструктажей

ВАЖНО!

Обучение по пожарной безопасности необходимо пройти:

• директорам и сотрудникам, назначенным следить за противопожарным режимом в компании
• руководителям цехов и отделов предприятий с высоким риском возгорания
• работникам, выполняющим пожароопасные задачи
• управляющим сельскохозяйственных предприятий и ответственным за пожарную безопасность в агросфере
• специалистам, отвечающим за противопожарные меры на стройках
• администраторам и ответственным лицам в школах, вузах, учреждениях культуры и медицины
• сотрудникам, отвечающим за пожарную безопасность в сфере услуг

При отсутствии подтверждающих документов по обучению - административный штраф до 200 000 рублей!

На сайте мы разместили список утвержденных программ по новым требованиям, а также перечень обязательных документов, которые должны быть в каждой организации

На сайте можно оставить заявку на обучение, документы или консультацию.

6. Паспорт доступности

Мед.клиники начали проверять на предмет доступности объектов и услуг в сфере здравоохранения для лиц с ограниченными возможностями. С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый порядок обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи.

Что запрашивают?

1. Паспорт доступности объекта
2. Приказ о создании комиссии по обследованию
3. Акт обследования объекта и прилегающей территории
4. Приказ о назначении ответственного
5. План-график мероприятий

Критерии доступности объектов и услуг для инвалидов:

• возможность самостоятельного или с помощью сотрудников, предоставляющих услуги, передвижения по территории, на которой расположены объекты, посадки в транспортное средство и высадки из него перед входом на объекты, в том числе с использованием кресла-коляски;
• сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи на соответствующих объектах;
• размещение помещений, в которых предоставляются услуги, преимущественно на нижних этажах зданий;
• оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов;
• оснащение медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и другие.

Рекомендуем согласовать документы и план с обществом инвалидов региона! Если посмотреть судебную практику по оспариванию штрафов на это делают упор.

Уклонение от исполнения требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктуры и предоставляемых услуг предусмотрена ответственность по статье 9.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа для должностных лиц в размере от 2 тыс. руб. до 3 тыс. руб., для юридических лиц – от 20 тыс. руб. до 30 тыс. руб.

☑️ Заказать паспорт доступности и полный комплект документов можно на сайте центра МЕДИАТОР

7. Чек-лист проверки выполнения требований по платным медицинским услугам

Что проверить?

• Если вы заключаете договоры дистанционно, проверьте включен ли этот пункт в приказ о порядке оказания платных медуслуг.
• Проверьте, разработан ли в клинике порядок подачи жалобы.
• На вывеске должна быть следующая информация: фирменное наименование клиники, адрес и режим работы.
• На сайте и инфостенде должны быть сведения о медорганизации, лицензии и оказываемых медуслугах.
• В том числе информацию о форме и способах обращений в клинику и контролирующие ее органы.
• Проверьте правильно ли организована работа с дополнительными услугами: подписывается ли доп. соглашение до оказания мед.услуг, включая конкретный перечень и стоимость. А также наличие письменного согласия на помощь вне стандарта.
• Проверьте все ли сведения о состоянии здоровья предоставляются пациенту: о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых лекарственных препаратах и медизделиях.
• Не забудьте, что клиника должна информировать пациента о возможности бесплатной мед.помощи, данный пункт согласия желательно включить в договор. Также пациент должен получить информацию о ближайшей клинике, в которой можно получить помощь бесплатно.
• Вам важно получить добровольное согласие пациента на платные мед.услуги.

Полный комплект документов, оформляемых с пациентом с учетом видов медицинской деятельности:

1. Договор на оказание платных медицинских услуг
2. Дополнительное соглашение к договору на оказание платных медицинских услуг
3. План лечения
4. Акт приемки-сдачи оказанных услуг
5. Порядок заполнения медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
6. Анкета о здоровье (ребенка)
7. Положение о гарантиях
8. Положение о платных мед.услугах
9. Порядок предоставления платных мед.услуг
10. Правила поведения пациентов и и посетителей мед.организации
11. Унифицированная ИДС на мед.вмешательства (диагностика)
12. Отказ от медицинского вмешательства
13. Памятка о разглашении медицинской тайны
14. Согласие на обработку персональных данных
15. Согласие на обработку персональных данных клиента, разрешенных субъектом для распространения
16. Положение о врачебной тайне
17. Форма претензии пациента
18. Порядок рассмотрения жалоб пациентов
19. Положение о порядке и сроках ознакомления и предоставления медицинских документов
20. Форма акта об отказе пациента от документального оформления

☑️ Заказать шаблоны, разработанные юристами под специфику вашей медицинской деятельности можно на сайте.

8. Штрафы за навязывание медицинских услуг: что изменилось и как защитить клинику

За последние годы медицинские организации всё чаще сталкиваются с жалобами пациентов, внеплановыми проверками и административными делами. Одной из самых распространённых причин таких проверок стало навязывание дополнительных медицинских услуг.

При этом важно понимать: в большинстве случаев штрафы и предписания возникают не из-за самой медицинской помощи, а из-за ошибок в документах, оформляемых с пациентом.

Что считается навязыванием медицинских услуг с точки зрения закона:

Навязывание медицинских услуг — это ситуация, при которой пациенту оказываются или предлагаются услуги без его добровольного, осознанного и документально подтверждённого согласия.

На практике к навязыванию могут быть отнесены:

• включение дополнительных услуг в договор «по умолчанию»;
• отсутствие возможности выбора или отказа;
• формальные информированные согласия без раскрытия сути услуг;
• отсутствие разграничения обязательных и дополнительных медицинских вмешательств;
• несоответствие между договором, согласием и фактически оказанными услугами.

❗️Важно: даже если пациент устно согласился, но это не отражено корректно в документах, действия клиники могут быть признаны нарушением.

Почему именно документы становятся основанием для штрафов ⬇️

В ходе проверок и разбирательств контролирующие органы не оценивают медицинскую целесообразность услуг, а анализируют документы:

• договор с пациентом;
• информированное добровольное согласие;
• уведомления;
• согласия на обработку персональных данных;
• локальные формы и шаблоны клиники.

Если документы ⬇️

❌ составлены формально

❌ противоречат друг другу

❌не соответствуют действующему законодательству

Это автоматически создаёт для клиники юридический риск.

На практике даже одна жалоба пациента может привести к цепочке проверочных мероприятий, если документы оформлены некорректно.

Использование типовых шаблонов несёт серьёзные риски, потому что такие документы: не учитывают профиль клиники; не адаптированы под конкретные медицинские услуги; не учитывают реальные сценарии проверок; не образуют единой логически связанной системы документов.

В результате клиника формально имеет документы, но юридически остаётся незащищённой.

Сегодня акцент смещается с «наличия документов» на их качество и согласованность.

Для снижения юридических рисков и защиты от штрафов за навязывание услуг оптимально использовать профессионально разработанный пакет документов для работы с пациентом, учитывающий актуальные требования законодательства и практику проверок.

➡️ Ознакомиться с готовым пакетом документов для клиник можно на сайте.

9. Все медицинские организации стали субъектами критической информационной инфраструктуры! Что срочно и важно знать

В связи с тем, что 26 февраля 2026 года было подписано Распоряжение Правительства РФ № 360-р об утверждении перечня объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ), все медицинские клиники стали субъектом критической информационной инфраструктуры.

Основные требования Федерального закона от 26.07.2017 №187-ФЗ называется «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации».

Все организации, которые занимаются медицинской деятельностью, как государственные, так и частные, обязаны предоставлять информацию в Федеральный регистр. Речь о сведениях в ФРМО/ФРМР и РЭМД. В связи с этим использование МИС уже давно стало обязательным.

На основании вышеуказанного Распоряжения от 26.02.2026 года иные информационные системы относятся к КИИ. А все клиники и ИП с медицинской лицензией являются субъектом КИИ.

Закон устанавливает жесткие требования для операторов КИИ:

1. Уведомление о компьютерных инцидентах.
2. Планирование мероприятий по защите информации.
3. Мониторинг и анализ рисков.
4. Контроль и реагирование на инциденты.
5. Использование современных технологий защиты.

Мы пообщались с ФСТЭК России и подготовили план действий, что необходимо сделать уже сейчас, так как прошел месяц с даты подписания Распоряжения:

1. Разработать пакет документов
2. Назначить комиссию по категорированию объекта
3. Утвердить план мероприятий
4. Провести категорирование объекта
5. Заполнить и направить в территориальный орган ФСТЭК России Сведения о результатах присвоения объекту критической информационной инфраструктуры одной из категорий значимости либо об отсутствии необходимости присвоения ему одной из таких категорий.

Несоблюдение норм 187-ФЗ может привести к серьезным последствиям для организаций. Штрафы для юридических лиц могут составлять от 50 тыс. до 500 тыс рублей в зависимости от характера нарушения.В случае наступления инцидента с тяжкими последствиями до 10 лет лишения свободы (УК РФ ст. 274.1)

Список обязательных документов, которые должны быть в каждой клинике ниже:

1. Сводная (инвентаризационная) таблица всех принадлежащих организации систем: ИС, АСУ, ИТКС (Перечень объектов КИИ, подлежащих категорированию)
2. Сведения о результатах присвоения объекту критической информационной инфраструктуры одной из категорий значимости либо об отсутствии необходимости присвоения ему одной из таких категорий
3. План проведения мероприятий по обеспечению безопасности значимых объектов КИИ
4. План реагирования на компьютерные инциденты и ликвидации последствий компьютерных атак
5. Документы по внедрению, приемке и эксплуатации средств
6. Порядок хранения и учета средств
7. План по восстановлению функционирования
8. Правила резервного копирования
9. Приказ о создании комиссии
10. Состав комиссии
11. Положение о комиссии (Перечень процессов в рамках функций (полномочий) или видов деятельности)
12. Форма реестра бизнес-процессов
13. Перечень объектов КИИ, подлежащих категоризированию
14. Перечень критических процессов
15. Акт категорирования объектов
16. Форма Протокола расчетов значений критериев значимости объектов КИИ организации сферы здравоохранения
17. Перечень возможных действий нарушителей, угроз безопасности и уязвимостей программного обеспечения в отношении объектов КИИ
18. Приказ о создании системы безопасности, назначении ответственных (подразделений) отвечающих за функции обеспечения безопасности КИИ, определении системы контроля
19. Приказ и положение об отделе информационной безопасности и программно-технического обеспечения
20. Должностная инструкция специалиста по информационной безопасности
21. График проведения обучения персонала
22. Журнал проведения занятий
23. Программа занятий
24. Приказ о назначении ответственного
25. Инструкции для оператора
26. Инструкция для системного администратора
27. Правила обеспечения безопасности объектов КИИ
28. Шаблон отчета (Результаты реализации мероприятий, проводимых для обеспечения безопасности значимого объекта на стадиях (этапах) его жизненного цикла)
29. Модель угроз безопасности информации для объекта КИИ
30. Техническое задание (частное техническое задание). Технический проект.
31. Правила эксплуатации программных и программно-аппаратных средств
32. Акт установки средств защиты
33. Правила (инструкции) безопасной работы работников, эксплуатирующих значимые объекты, и работников, обеспечивающих функционирование значимых объектов, а также действия работников при возникновении нештатных ситуаций, в том числе вызванных компьютерными инцидентами
34. Порядок доступа к программно-аппаратным средствам
35. Приказ о назначении администратора безопасности значимого объекта
36. Должностная инструкция администратора безопасности
37. Меры обеспечения безопасности
38. Аттестат соответствия
39. Пример проверки функционирования подсистемы безопасности значимого объекта, в том числе реализованных организационных и технических мер
40. ПРИКАЗ О сотрудниках, ответственных за выявление инцидентов информационной безопасности и реагирование на них
41. Регламент выявления инцидентов информационной безопасности и реагирование на них
42. Журнал учета нештатных ситуаций

➡️ Заказать готовый комплект документов с разработкой под вашу клинику можно на сайте.

Какие объекты здравоохранения, используемые в медицинских и фармацевтических организациях, попадают под требование:

1. Информационные системы, информационно-телекоммуникационные сети, размещенные в центре обработки данных и обеспечивающие предоставление информационных, вычислительных и телекоммуникационных ресурсов, возможностей и услуг для функционирования значимых объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации (далее - критическая информационная инфраструктура) в сфере здравоохранения
2. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации
3. Информационные системы медицинских организаций
4. Информационные системы фармацевтических организаций
5. Иные информационные системы, взаимодействующие с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения
6. Государственная информационная система обязательного медицинского страхования и региональные информационные системы обязательного медицинского страхования
7. Информационные системы, предназначенные для обеспечения выполнения клинико-лабораторных исследований
8. Информационные системы, предназначенные для обеспечения управления аппаратами и оборудованием лучевой диагностики
9. Информационные системы, предназначенные для обеспечения управления оборудованием лучевой терапии
10. Информационные системы, предназначенные для обеспечения управления оборудованием принудительной подачи газовой смеси
11. Информационные системы, предназначенные для обеспечения управления оборудованием постоянного (интенсивного) наблюдения пациентов
12. Информационные системы, предназначенные для обеспечения проведения хирургических вмешательств

10. Клиники массово получают предостережения, если не передают данные в РЭМД

Важно: В 2026 году контроль за выполнением антитеррористических требований становится более жёстким и цифровым. Клиникам рекомендуется не дожидаться проверок, а заранее приводить свои объекты в соответствие с законодательством.

В 2026 году в России действительно наблюдается массовая практика выдачи предостережений медицинским организациям, которые не передают данные в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) — подсистему Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

• Причина предостережений — отсутствие интеграции медицинской информационной системы (МИС) клиники с РЭМД или непередача электронных медицинских документов. Это выявляется дистанционно, без выезда инспектора, через мониторинг государственных информационных систем.
• Законодательная база — обязанность передачи данных закреплена в ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ и Положении о ЕГИСЗ (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140). Документы должны загружаться в РЭМД в течение одного рабочего дня с момента их формирования.
• Последствия — за непередачу данных клиника может получить предостережение, а при повторных нарушениях — штраф (до 5 тыс. рублей для юрлиц), приостановку деятельности на срок до 90 суток или даже лишение лицензии. Также возможны проблемы с участием в системе ОМС и доступом пациентов к своим данным на портале Госуслуг.
• Масштабы — только за январь–февраль 2026 года десятки частных клиник в разных регионах получили такие предостережения. Нарушения выявляются автоматически, по данным из ЕГИСЗ и других государственных систем.

Типичные ошибки клиник

• Ошибочное мнение, что регистрация в ЕГИСЗ автоматически обеспечивает передачу данных в РЭМД.
• Отсутствие технической интеграции между МИС клиники и РЭМД.
• Недостаточный контроль за актуальностью передаваемых данных

11. Антитеррористическая безопасность

Постановление Правительства РФ № 8 от 13.01.2017 — устанавливает требования к антитеррористической защищённости объектов (территорий) Минздрава России и объектов, относящихся к сфере его деятельности. Для каждой клиники обязателен паспорт безопасности объекта, где отражены все меры защиты, категорирование объекта, инженерно-техническая укреплённость, организация охраны и видеонаблюдения.

Что проверяют:

• Наличие и актуальность паспорта безопасности объекта.
• Категорирование объекта по уровню террористической угрозы.
• Исполнение организационных и технических мер: система видеонаблюдения, контроль доступа, тревожная кнопка, физическая охрана.
• Проведение инструктажей и обучения персонала действиям при угрозе теракта.
• Своевременное обновление сведений в паспортах безопасности и информирование органов власти о выявленных уязвимостях.

За отсутствие паспорта безопасности или несоблюдение требований предусмотрены административные штрафы. В случае выявления грубых нарушений возможна приостановка деятельности клиники до устранения недостатков.

☑️ Заказать все документы по антитеррористической безопасности, которые запросят при проверке (без назначения обследования и согласования паспорта) можно на сайте

☑️ Если вам нужна услуга под ключ, оставить заявку и получить консультацию можно здесь

12. Медицинские отходы

С 2025–2026 годов в России вступают в силу масштабные изменения в системе обращения с медицинскими отходами. Нововведения направлены на ужесточение контроля, цифровизацию учёта и разделение ответственности между операторами.

• А (неопасные, эпидемиологически безопасные)

С 1 июля 2025 года приравнены к твёрдым коммунальным отходам (ТКО). Выводятся из-под санитарного регулирования, передаются региональным операторам по ТКО.

• Б (опасные, инфицированные)

С 1 сентября 2026 года — обязательная передача специализированным операторам. Вводится раздельный сбор, обязательное обеззараживание, запрет смешивания с другими классами. Специализированные операторы

• В (чрезвычайно опасные, инфекционные)

Аналогично классу Б: передача спецоператорам, обязательное обеззараживание на территории организации, раздельный сбор.

• Г (токсикологически опасные: лекарства, химикаты, ртутьсодержащие)

С 1 сентября 2026 года часть отходов (особенно I и II классов опасности) передаётся федеральному оператору (ФЭО). Вводится обязательное лицензирование операторов и ведение электронного учёта.

Медицинские клиники должны зарегистрироваться в ФГИС ОПВК как отходообразователь.

• Д (радиоактивные)

Передача национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами (НО РАО). Национальный оператор (НО РАО)

Основные нововведения

• Электронный учёт: с сентября 2026 года вводится обязательная электронная отчётность в Роспотребнадзор для всех классов, кроме класса А.
• Паспортизация: для отходов класса Г (особенно I и II классов опасности) обязательна паспортизация.
• Ужесточение контроля: запрещён вывоз необеззараженных отходов классов Б и В, ужесточены требования к обеззараживанию, транспортировке и обезвреживанию.
• Цифровизация: внедрение электронного документооборота и учёта движения отходов для повышения прозрачности и контроля.

Рекомендации для клиник

1. Провести внутренний аудит схемы обращения с медицинскими отходами.
2. Заключить договоры с соответствующими операторами до сентября 2026 года.
3. Обеспечить обучение персонала новым правилам сбора, обеззараживания и учёта отходов.
4. Внедрить электронный учёт и подготовить необходимую документацию для отчётности.

Листая дальше, вы перейдёте на mediator-pravo.ru